2020年12月，深圳市英创立电子有限公司顺利通过“iso13485:2016”质量管理体系认证，并荣获认证证书。
深圳市英创立电子有限公司，是一家致力于为客户提供样品中小批量一站式电子制造服务的国家高新技术企业。英创立电子专注于pcb线路板、元器件采购、smt贴片加工、组装测试。
“iso13485 : 2016”是以医疗器械法规为主线的医疗器械行业的国际通用标准，其中文全称为《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》，是以iso9001标准为基础，专用于医疗器械行业的独立标准。iso13485标准强调实施医疗器械法规的重要性，对医疗器械的设计、开发、生产以及相应的安装和服务的质量体系要求予以了规定。实施iso13485有利于提高产品质量，保护消费者利益，提高产品品质可信程度；有利于提高企业管理能力，促进企业持续改进、增强企业持续满足顾客的需求和期望的能力；有利于增进国际贸易，消除技术壁垒。
iso13485认证主要用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，是医疗器械产品在国际市场流通的必须条件之一。
